Zabezpečovanie regulatorných aktivít pre lieky.
Príprava a koordinácia registračných podaní, zmien, predĺžení registrácií a súvisiacej dokumentácie.
Zodpovednosť za farmakovigilančné procesy a spolupráca s lokálnymi a globálnymi tímami v oblasti bezpečnosti liekov.
Komunikácia so ŠÚKL a ďalšími relevantnými autoritami.
Správa a aktualizácia produktovej dokumentácie
Sledovanie legislatívnych zmien a zabezpečenie ich implementácie do praxe.
Spolupráca na tvorbe a aktualizácii interných procesov, smerníc a školení.
Podpora uvádzania nových liekov na trh a zabezpečenie súladu s platnou legislatívou.
Koordinácia a príprava artworkov pre lieky vrátane iniciácie zmien, tvorby a aktualizácie obalových materiálov a spolupráce s globálnymi tímami zodpovednými za označovanie produktov.
Účasť na auditoch a inšpekciách, príprava školenia.
Spolupráca s internými oddeleniami a medzinárodnými tímami.
Pozícia je ako záskok za MD

Benefity: