POSITION SUMMARY

Der QMS-Auditor ist verantwortlich für die Durchführung unabhängiger, risikobasierter Bewertungen globaler Qualitätsmanagementsystem-(QMS)-Prozesse, um Konformität sicherzustellen, systemische Risiken zu identifizieren und eine nachhaltige Prozesseffektivität zu fördern. Diese Rolle ermöglicht Standardisierung, kontinuierliche Verbesserung und Transparenz in der Governance im gesamten Unternehmen, indem geprüft wird, dass Prozesse definiert, implementiert, ausgeführt und effektiv sind, um Produktqualität, regulatorische Konformität und Kundenerfahrung zu schützen.

RESPONSIBILITIES

Planen und Durchführen risikobasierter interner Audits und Prozesse zur Bewertung von Konformität und Wirksamkeit.
Bewerten der Prozesseffektivität und des Reifegrads und Sicherstellen, dass Kontrollen präventiv und konsistent umgesetzt werden.
Identifizieren systemischer Risiken und Lücken in den zentralen QMS-Geschäftsprozessen und Unterscheiden zwischen lokalen Problemen und unternehmensweiten Schwachstellen.
Dokumentieren und Kommunizieren von Auditergebnissen mit klaren, evidenzbasierten Beobachtungen, Feststellungen und Risikopriorisierung.
Steuern und Verifizieren von Korrekturmaßnahmen (RCCA/CAPA) und Sicherstellen der Identifikation der wahren Ursache sowie einer nachhaltigen Lösung.
Validieren der Wirksamkeit von Korrekturmaßnahmen anhand von Daten, Folgeaudits und Leistungstrends.
Überwachen und Berichten der Audit-Leistung und systemischer Trends an die Global Quality Führung, zur Unterstützung von Governance und Management-Reviews.
Sicherstellen der Einhaltung einschlägiger Qualitätsstandards und -anforderungen, einschließlich ISO 9001, regulatorischer und kundenspezifischer Qualitätsanforderungen.
Anbieten von Auditorenschulungen für Standort- und Funktionsressourcen, um eine konsistente Anwendung von Audit-Methoden und QMS-Anforderungen zu gewährleisten.
Unterstützung und Anleitung bei externen Audits von Qualitätssystemen, Sicherstellen der Auditbereitschaft, effektiven Durchführung und zeitnahen, nachhaltigen Reaktionen auf Feststellungen.